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《生医股》国光新产线获GMP认证 优先充填公费流感疫苗

admin2021-08-1255

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国光生(4142)扩增第二条充填包装线经卫福部食药署考核,认定相符GMP(药物优良制造规范),新产线正式启用,首项充填包装产物就是今年的四价公费流感疫苗。国光生示意,新产线全开年产能将达8000万剂,将连续申请欧盟及美国查厂,以知足国际订单及代工需求。

国光生示意,第二条自动化产线产能全开将可达八万万剂,若再加上第一条产线产能,年产量上看一亿剂,因此,国光将加速国际化脚步,包罗流感疫苗的国际订单及国际充填代工营业联系,将台湾生产的优质疫苗和生物制剂产物推广到全天下。

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国光生第二条充填包装线建置时代虽遭逢新冠疫情、疆域管制的严重磨练,仍清扫万难,在卫福部、疾管署及外交部、驻外馆鼎力协助下,让来自德国、义大利等外洋籍机师及工程师准期来台安装大型机台,并顺遂完成自动化产线试运转作业。经卫福部食药署实地考核后,八月初获得GMP允许。

国光生示意,获台湾GMP认证的第二条产线已可正式启用,将优先举行四价公费流感疫苗调剂充填包装,预估全台湾今年的公费流感疫苗约有五成以上从第二条自动化产线制造,与国人分享全新自动化产线相符GMP的疫苗产物。

除了公费流感疫苗外,第二条产线已有多项国际订单预约生产排程,国光将连续申请欧盟、美国FDA查厂认证,一旦通过国际认证,每年有四万万剂以上天道团体销售欧洲的抗凝血剂代工营业;另外,韩国SCD黄斑部病变眼药充填代工也已签约,预约从临床试验批到商业量产批的代工生产,现在正起劲添购周详仪器建置中。

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